عزیز افشاری
باشگاه مجلات (ژورنال کلاب)

دعوا بر سر امگا-3

بالاخره اداره ی غذا و دارو (FDA) با شرکت آمارین بر سر فروش قرص Vascepa (فرآورده ی امگا-3) به توافق رسید. این شرکت در سال گذشته ی میلادی از FDA شکایت کرد، زیرا اداره ی غذا و دارو گفته بود کارایی واسپا در کاهش تری گلیسرید هنوز تأیید نشده است. یک قاضی فدرال در ماه آگوست 2015 اعلام کرد FDA نمی تواند از درج عبارت “پایین آورنده ی تری گلیسرید” بر روی بسته بندی این دارو جلوگیری کند، زیرا این کار برخلاف قانون آزادی بیان است.

در نهایت FDA پذیرفت که شرکت آمارین قرص امگا-3 را برای مصارف تأیید نشده نیز روانه ی بازار کند. در حال حاضر واسپا تنها در موارد هیپرتریگلیسریدمی شدید (≥500 میلی گرم بر دسی لیتر) تأیید شده است. تصمیم اخیر FDA حامل این پیام غیرمستقیم به شرکت های دیگر است که در صورت تمایل به فروش محصولات خود برای مصارف تأیید نشده، می توانند به چانه زنی با FDA بپردازند.

 منبع

مطالب مرتبط

کارایی دانش‌آموختگان پزشکی دانشگاه‌های غیرآمریکایی بهتر است

عزیزافشاری
7 سال قبل

سرنگ برای اندازه گیری داروهای خوراکی در اطفال بهتر از فنجان است

عزیزافشاری
8 سال قبل

این پنج کار را در ارتوپدی اطفال انجام ندهید

عزیزافشاری
6 سال قبل
خروج از نسخه موبایل